-->
HOME
  • 關于我們
  • 干細胞研究
  • 產品與服務
  • 人體組織細胞庫
  • 公司新聞
  • 聯系我們
中文EnglishFran?ais ???????

中航生物抗腫瘤NK細胞藥品專利歷時六年終獲美國專利授權

2018年歲末,中航(寧夏)生物股份有限公司(以下簡稱“中航生物”)的抗腫瘤自然殺傷性淋巴細胞藥品(NK,Natural  Killer  Cell)的國際專利經歷六年漫長的審查,在七輪艱難的答辯后于2018年11月接到美國專利局通知,獲得美國專利授權。


突破重重阻力  拿下歐盟和美國國際專利保護

中航生物的《人異基因有核細胞工業化制備自然殺傷性細胞(NK)及注射液》是國際上為數不多的細胞藥品專利之一。

該專利的發明人中航生物公司董事長王懷林教授和總經理王沁怡博士(Dr. Qinyi Wang)在2012年8月15日向國家知識產權局提出申請,同年12月19日開始申請國際專利(PCT/CN2012/086898)。2014年11月19日,《人異基因有核細胞工業化制備自然殺傷性細胞(NK)及注射液》通過了國家知識產權局的審查獲得授權。而在該專利開始申請國際專利后,中航生物也首選了美國和歐盟的專利權保護,但這也開啟了一段艱難的曲折之路。

歐盟的專利權保護申請歷經四輪審查和答辯,終于在2017年5月17日通過最終審查并獲得了保護資格。而同時申請的美國專利卻顯得困難重重。美國專利保護申請歷經七輪審查和答辯,最多一次審查收到了69個問題,羅列到A4紙上用5號字體顯示有19頁之多。三個月的時間里,中航生物檢索近百篇國外文獻,補充完成大量科學實驗及數據積累,有理有據地回答了審查官的問題,直到美國專利局再也無法提出新的質疑點。

2017年6月美國審查官曾建議中航生物“放棄本次申請,重新再次申請”,但這樣的結果會導致我國在該項專利上得到國際專利保護的時間至少推遲5年。而美國在2014年、2015年已有近20份相似的專利申請,此時同意審查官的意見就等于將專利權拱手相讓,中航生物選擇堅持進行專利保護的申請,并采取必要的司法程序,最終于2018年11月底獲得了美國的專利授權通知。

自然殺傷淋巴細胞(natural  killer  cell,NK)被發現于1970年代,作為一種非特異性細胞,它不需要抗原致敏就能對細菌、病毒或者癌變的細胞造成殺傷。而中航生物發明的抗腫瘤自然殺傷性淋巴細胞藥品(NK,Natural  Killer  Cell)則是在此技術上進行的一次突破:分離提取的有核細胞,經過細胞因子和抗體組合,獲得高效激活擴增NK細胞培養的自然殺傷性淋巴細胞(NK)注射液,從某種程度上大大降低了醫生需要耗費的時間、精力和醫療成本,縮減了患者等待治療的周期;而培養出來的細胞純度高,活性好,有較廣的適應癥,可應用于各種實體腫瘤患者和除淋巴癌外的白血病患者等多個群體。

抗腫瘤NK細胞藥品專利能夠頂住重重壓力、接連獲得歐盟和美國的專利保護申請,預示著中航生物在細胞藥品研究領域具備了國際領先的創新水平,為建設創新型國家做出了一點微薄的貢獻。尤其是在中美貿易摩擦期間,中航生物打破技術壁壘、突破學術歧視獲得此項專利顯得尤為珍貴。


完成細胞治療產業布局  著眼全球生物科技市場

中航生物成立于1995年,是一家國有控股的國家級高新技術企業,是“寧夏生物醫藥工程院士工作站”及“臨床級細胞治療國家地方聯合工程研究中心”的承載單位,是落實國家火炬計劃的戰略性新興產業及中小企業創新基金項目等國家級、自治區級、市級科技創新項目的單位,長期致力于細胞治療產業的研發、生產和技術服務。

歷經20多年的發展,中航生物不斷優化其在細胞治療產業的布局,致力于將細胞治療技術帶向大眾,服務于大眾。目前中航生物已經完成了細胞治療在上游、中游、下游的建設工作:

細胞治療上游——原材料存儲。與全球十大臍帶血庫之一的德國Vita34血庫合作建設了寧夏人體組織細胞庫,參照AABB(美國血庫協會)和FACT(細胞療法基礎認證)等國際臍帶血庫技術規范標準,是中德技術合作的碩果,也是國內目前領先的人體組織細胞庫;

細胞治療中游——研發細胞制備、細胞藥品及器械生產。公司下設五個細胞科制備中心(NK細胞技術中心、MSC細胞技術中心、DC細胞技術中心、SCC細胞技術中心、腫瘤細胞研究中心),已具備細胞藥品的大規模生產能力,并在生物技術專家王懷林教授的帶領下,成功開發了多項細胞提取純化技術,率先在國際上掌握了干細胞治療的關鍵技術,并在臨床治療方面取得了成功,可提供規模化產品并且實現了臨床大規模應用;

細胞治療下游——細胞治療應用。依托中航生物強大的科研及細胞制備能力,中航生物與眾多科研機構建立了長期的合作關系,其細胞分離系列試劑盒已投放國內300多家三甲醫院,服務病患超過3萬多人。


微信圖片_20200117105841-1.jpg


坐落在“塞上江南”的中航生物歷經二十多年的潛心科研,依靠先進的科研成果,在國內外同行中受到了廣泛的高度認可,也在生物科技領域打造了一個全面發展的優秀樣本,已經能夠沉穩地走向國際市場了。而憑借自主知識產權的力量,中航生物必將為中國細胞產業的發展做出更大的貢獻。

新聞推薦

Copyright ? 2018 中航(寧夏)生物股份有限公司

王中王心水王中王资料